A single pearl of cream serum on a pale surface in soft light

サイエンス表示とコンプライアンス。

何を伝え、どう証明し、誰が確認するのか。

概要

試験済み、承認済み、登録済み。

独立した試験機関

オーストラリアと英国の認定試験機関で、国際的に認められた基準に基づいて試験を行っています。

皮膚科医承認済み

Princeton Consumer Researchによる、皮膚科医監修の臨床プロトコル。

臨床試験で実証

ヒト反復刺激性パッチテストにおいて、敏感肌の方を含め、繰り返し塗布した後も刺激が少ないことを確認。

紫外線防御、検証済み

SHIELDのSPFとブロードスペクトラムは、Eurofins DermatestがISO 24443に基づいて評価。

GMPに準拠した製造

ISO 22716認証を取得し、GMPに準拠したオーストラリアの施設で開発・製造しています。

販売国で登録済み

EU化粧品規則（EC）No 1223/2009、英国化粧品規則（UK Cosmetics Regulation）、米国FDAの化粧品規制、オーストラリアの工業化学品導入制度（AICIS）に準拠しています。

アメリカ合衆国

FDAへの化粧品製品登録。

各処方は、2022年化粧品規制近代化法（MoCRA）に基づき、米国食品医薬品局（FDA）に登録されています。登録は当社が届出を行ったことを示すものであり、FDAが当社またはその製品を承認したことを意味するものではありません。

PRIME

製品登録番号 53-049399-458308

LOCK

製品登録番号 53-801745-640031

SHIELD

製品登録番号 53-329619-196591

LUME

製品登録番号 53-451100-997930

SKINGRAPHICA®が行うすべての表示は、試験と研究に基づいています。当社の製品は、国際的に認められた化粧品と日焼け止めの試験基準を用いて、認定を受けた独立の試験機関で評価されています。また、使用感と見た目に関する表示は、研究パートナーと共同で実施した、消費者とタトゥーアーティストを対象とする体系的な調査によって裏付けられています。

信頼は誇張からではなく、透明性から生まれる。私たちはそう考えています。

皮膚科医承認済み

SKINGRAPHICA®の製品は、英国を拠点とする定評ある独立臨床研究機関、Princeton Consumer Research（PCR Corp.）が実施する、皮膚科医監修の臨床プロトコルのもとで評価されています。

評価は、専門家の監督のもとで肌との適合性と忍容性を評価するために確立された、皮膚科学的な試験手法を用いて行われます。これにより、「皮膚科医承認済み」という表示の使用が裏付けられています。

臨床試験で実証

SKINGRAPHICA®の処方は、肌への反復使用後も刺激が少ないことが臨床試験で実証されています。

独立した臨床試験は、Princeton Consumer Research（PCR Corp.）が、検証済みのヒト反復刺激性パッチテストのプロトコルを用いて実施しています。これらの試験では、管理された条件下で刺激性と感作性の可能性を評価しており、自身を敏感肌と認識している参加者も対象に含めています。

これにより、化粧品の安全性に関する表示として「臨床試験で実証」と「敏感肌にも安全」を用いることが裏付けられています。

消費者とアーティストを対象とした調査研究

試験機関での安全性試験に加えて、PRIME、LOCK、SHIELD、LUMEの使用感と見た目に関するベネフィットは、処方開発と研究のパートナーであるIntelligencia Labsと共同で実施する、体系的な前向き使用試験によって評価しています。各製品は、単群・参加者内比較のデザインにより、実際の使用環境のもとで評価されます。参加者一人ひとりが自身のベースラインとなるため、変化は、その方の以前の経験または使用前の状態と直接比較して測定されます。

この研究プログラムは、幅広さと代表性を重視して設計されています。パネルは複数の国際市場にまたがり、幅広いフィッツパトリックのスキンタイプ、タトゥーのスタイル、タトゥーを入れてからの年数、そして世界の主要なタトゥーインクシステムを網羅しています。日常的にタトゥーとともに暮らす方々と現役のプロのアーティストを組み合わせており、アーティストは施術時の使いやすさや、回復を終えたインクとリフレッシュしたインクの見た目も評価します。結果は、自由な意見だけに頼るのではなく、順序尺度と評価尺度による回答を用いて、事前に定義した定量的な指標に照らして記録されます。回答は体系的な質問票と標準化された面接によって収集され、LUMEの試験では、管理された再現性のある条件下で同じタトゥーを撮影した、標準化されたビフォー・アフター写真によって補完されています。

各試験は、一貫した証拠基準に沿って記録されています。結果には、第三者の立会いのもとで署名された参加者の申告書が添えられ、サンプルサイズに応じた信頼区間を用いた記述統計によって分析されます。記録一式はすべて保管しています。この手法により、製品全体にわたる使用感と見た目に関する表示が裏付けられるとともに、処方がタトゥーのある肌に心地よく刺激が少ないこと、そしてインクの色や本来の状態に悪影響を与えないことが確認されています。

Ink-Safe™ 適合性

Ink-Safe™の基準は、こうした取り組みを反映したものです。この基準は、製品がタトゥーのある肌とその周辺に使用することを前提に処方され、タトゥーの色素との適合性について評価されていることを示します。それにより、作品の色、鮮明さ、本来の状態を損なうことなく、肌とタトゥー後の回復期をサポートします。